Hybio Pharmaceutical Liraglutid-injektion blev foreløbigt godkendt af det amerikanske FDA

2021.09——DU Første indsendelse

2021.10——ANDA accepteret

2021.11——Liraglutid råmateriale blev registreret af DMF

2023.10——Hybio Pharmaceuticals' datterselskab, (grundlaget for fremstilling af præparater) Pingshan Branch, gennemførte en inspektion på stedet af United States Food and Drug Administration (FDA) for nuværende god fremstillingspraksis (cGMP)

2023.11——Hybio Pharmaceuticals' datterselskab, (basen for farmaceutiske råvarer) WuHan Branch, gennemførte en inspektion på stedet af United States Food and Drug Administration (FDA) for nuværende god fremstillingspraksis (cGMP)

2023.12——Hybio Pharmaceuticals' moderselskab, (centret for forskning og udvikling) gennemførte en inspektion på stedet af United States Food and Drug Administration (FDA) for nuværende god fremstillingspraksis (cGMP)

2024.02——NFC feedback-resultater blev opnået for liraglutid

2024.03—— Gennemfør den sidste runde af CRL-svar

2024.06——Den første batch af Liraglutid-injektion blev transporteret til USA og modtog endelig foreløbig godkendelse fra det amerikanske FDA